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全部商品分類
一次性使用檢查薄膜手套
注冊(cè)證編號(hào)
浙臺(tái)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1660002號(hào)
注冊(cè)人名稱
臺(tái)州康健醫(yī)用器械有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
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代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用檢查薄膜手套
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
大、中、小號(hào)
結(jié)構(gòu)及組成
***一次性使用檢查薄膜手套由高密度聚乙烯(HDPE)或低密度聚乙烯(LDPE)為原料制成；表面無明顯雜質(zhì)和污痕，連接處應(yīng)牢固、無滲漏現(xiàn)象，拉伸強(qiáng)度應(yīng)≥1.0N，扯斷伸長(zhǎng)率應(yīng)≥5%；產(chǎn)品初始污染菌不得超過100cfu/g，經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒，不得檢出致病菌，環(huán)氧乙烷殘留量不得大于10ug/g,皮膚刺激反應(yīng)不大于I級(jí)。***
適用范圍
供人體體表檢查時(shí)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2009.01.14
有效期至
2013.01.13
變更情況
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