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全部商品分類
一次性使用紅白血球吸管
注冊(cè)證編號(hào)
浙臺(tái)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1410005號(hào)
注冊(cè)人名稱
浙江友利醫(yī)學(xué)科技有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
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代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用紅白血球吸管
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
UR10XG；UR20XG
結(jié)構(gòu)及組成
***一次性使用紅白血球吸管由塑料帽、試管組成；塑料帽應(yīng)采用醫(yī)用聚乙烯(PE)制作,試管應(yīng)采用醫(yī)用聚丙烯(PP)制作；試管應(yīng)光潔、透明、無毛邊或飛邊，其溶出液的化學(xué)性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求；產(chǎn)品的容量允差應(yīng)小于公稱液體容量的千分之三；應(yīng)無溶血反應(yīng)；應(yīng)無菌，若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。***
適用范圍
用于采集手指血液，供血細(xì)胞常規(guī)檢驗(yàn)用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.07
有效期至
2014.07.06
變更情況
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