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全部商品分類
一次性陰道沖洗器
注冊(cè)證編號(hào)
浙臺(tái)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1660002號(hào)
注冊(cè)人名稱
臺(tái)州康健醫(yī)用器械有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
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代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性陰道沖洗器
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
A型沖洗器,B型沖洗器
結(jié)構(gòu)及組成
***一次性使用陰道沖洗器采用無(wú)毒高壓聚乙烯材料制成。其中,A型沖洗器由波紋囊和沖洗頭組成,B型沖洗器由瓶體、鏍蓋和沖洗頭組成。沖洗頭應(yīng)圓滑整潔,無(wú)毛刺、飛邊、鋒棱等缺陷;波紋囊和瓶體均應(yīng)圓滑整潔、彈性良好。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌和無(wú)陰道粘膜刺激反應(yīng);若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。***
適用范圍
***供婦女治療陰道疾病輔助器具,沖洗、清潔陰道用。***
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.27
有效期至
2014.04.26
變更情況
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