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全部商品分類
一次性使用壓舌板
注冊證編號
浙臺食藥監(jiān)械(準)字2012第1060012號
注冊人名稱
浙江拱東醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
臺州市黃巖區(qū)西工業(yè)園區(qū)(北城片)
生產地址
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代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用壓舌板
管理類別
1
型號規(guī)格
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結構及組成
一次性使用壓舌板采用聚苯乙烯塑料制造;應表面光潔,無明顯變形、雜質、氣泡、擦痕,與口腔接觸面光滑,無飛邊;應厚薄均勻并有一定強度,中部能承受1Kg壓力;應經一個經確認過的滅菌過程,應無菌;若用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量不大于10mg/kg;應無細胞毒性、口腔粘膜刺激和遲發(fā)型超敏反應。
適用范圍
供醫(yī)院檢查病人口腔時使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2012.05.14
有效期至
2016.05.13
變更情況
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