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全部商品分類
三丙胺清洗液
注冊(cè)證編號(hào)
浙臺(tái)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1400011號(hào)
注冊(cè)人名稱
臺(tái)州安美濟(jì)體外診斷試劑發(fā)展有限公司
注冊(cè)人住所
臺(tái)州市椒江區(qū)葭芷街道蒲西岸路36號(hào)
生產(chǎn)地址
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代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
三丙胺清洗液
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
380ml*6瓶, 2L*2瓶
結(jié)構(gòu)及組成
三丙胺清洗液由磷酸鹽緩沖液(300mmol/L)、三丙胺(180mmol/L)、表面活性劑(≤0.1%)和適量的防腐劑組成；PH值應(yīng)為6.78—6.82之間，與免疫發(fā)光試劑盒聯(lián)用，準(zhǔn)確性應(yīng)在質(zhì)控品標(biāo)示靶值的±25%之內(nèi)。
適用范圍
供臨床與德國(guó)Roche Diagnostics公司的電化學(xué)發(fā)光全自動(dòng)免疫分析儀配套，運(yùn)送反應(yīng)混合物，清洗鏈霉親和素包被的微粒，產(chǎn)生反應(yīng)信號(hào)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.05.09
有效期至
2016.05.08
變更情況
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