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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
鼻氧管
注冊(cè)證編號(hào)
浙臺(tái)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1560009號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
臺(tái)州禾維醫(yī)藥科技有限公司
注冊(cè)人住所
黃巖綠汀路212-1號(hào)
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
鼻氧管
管理類(lèi)別
1
型號(hào)規(guī)格
雙鼻型、單鼻型
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由高分子材料制造，由護(hù)套、插頭、導(dǎo)管、三通、聯(lián)接管、卡套、鼻塞和過(guò)濾器組成，其中護(hù)套、卡套和過(guò)濾器為選配。產(chǎn)品各組件應(yīng)連接牢固，可縱向承受15N的拉力15秒，不發(fā)生脫落現(xiàn)象；初始污染菌總數(shù)應(yīng)不大于20cfu/g，應(yīng)經(jīng)一個(gè)經(jīng)確認(rèn)過(guò)的消毒過(guò)程，不得檢出霉菌和致病菌；若采用環(huán)氧乙烷消毒，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/Kg。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)細(xì)胞毒性，致敏反應(yīng)不大于I級(jí)，應(yīng)無(wú)口腔粘膜刺激。
適用范圍
供臨床缺氧患者供氧用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2012.04.06
有效期至
2016.04.05
變更情況
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