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全部商品分類
創(chuàng)可貼 帶消毒棉片
注冊證編號
浙臺食藥監(jiān)械(準)字2012第1640007號
注冊人名稱
浙江太空藥業(yè)有限公司
注冊人住所
臺州市黃巖經(jīng)濟開發(fā)區(qū)北院大道43號
生產(chǎn)地址
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代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
創(chuàng)可貼 帶消毒棉片
管理類別
1
型號規(guī)格
防水型,普通型
結構及組成
創(chuàng)可貼帶消毒棉片由創(chuàng)可貼和消毒棉片組成。其中,防水型創(chuàng)可貼的粘膠帶基采用防水彈性PE薄膜材料,阻水性應符合YY/T0471.3-2004要求;普通型創(chuàng)可貼的粘膠帶基采用彈性材料。創(chuàng)可貼應潔凈,背面無滲膏,剝離強度和持粘性應符合YY/T0148-2006要求;消毒棉片由具有衛(wèi)生等行政主管部門有效批件的消毒劑(醫(yī)用酒精、碘伏、新潔爾滅)和無紡布組成。產(chǎn)品應無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。產(chǎn)品應無細胞毒性,無致敏反應,皮膚刺激應不大于Ⅰ級。
適用范圍
供醫(yī)療單位和家庭對小傷口止血、包扎和保護傷口用,其中消毒棉片用于包扎前皮膚清潔消毒用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2012.03.09
有效期至
2016.03.08
變更情況
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