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全部商品分類
一次性使用硬芯軟質(zhì)牙墊
注冊證編號
浙臺食藥監(jiān)械(準)字2013第1060003號
注冊人名稱
天臺縣雙星醫(yī)療器械廠
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
天臺縣白鶴鎮(zhèn)沿溪南路
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用硬芯軟質(zhì)牙墊
管理類別
1
型號規(guī)格
大號(成人型)、小號(兒童型)
結(jié)構(gòu)及組成
***一次性使用硬芯軟質(zhì)牙墊由外層和內(nèi)層構(gòu)成,材料分別采用醫(yī)用級PVC和ABS塑料制造;表面應清潔、光滑、表面無斑點、氣泡、飛邊、毛刺等缺陷,應能承受500N徑向壓力無明顯變形和碎裂;應無菌,環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。***
適用范圍
***供全身麻醉、口腔及額面部手術(shù)時防止非預期咬合。***
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
/
批準日期
2013.05.15
有效期至
2017.05.14
變更情況
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