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全部商品分類
一次性使用止血帶
注冊證編號
浙臺食藥監(jiān)械(準)字2013第1540005號
注冊人名稱
臺州捷寧醫(yī)療器械科技有限公司
注冊人住所
/
生產地址
玉環(huán)縣清港鎮(zhèn)下湫村
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用止血帶
管理類別
1
型號規(guī)格
A、B、C
結構及組成
***一次性使用止血帶由松緊帶、鎖緊裝置兩部分組成,其中,松緊帶、按壓鈕、防脫帽應采用醫(yī)用軟聚氯乙烯(PVC)材料,支架、拉緊閥應采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)或聚丙烯(PP)材料;物理、化學要求應符合注冊產品標準規(guī)定,初始污染菌應不大于500cfu/件;應經一個確認過的消毒過程,不得檢出致病菌,致敏和皮內刺激反應均不得大于1級。***
適用范圍
***適用于臨床靜脈輸液或抽血時暫時阻斷靜脈回流***
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.03
有效期至
2017.06.02
變更情況
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