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400-901-5099
全部商品分類
氣壓止血帶
注冊證編號
浙臺食藥監(jiān)械(準)字2014第1540007號
注冊人名稱
天臺縣泰豐醫(yī)療用品制造有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
天臺縣福溪街道下王邱村
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
氣壓止血帶
管理類別
1
型號規(guī)格
ZXD-I-(001-010),ZXD-II-(001-010),ZXD-IV-(001-010)
結(jié)構(gòu)及組成
氣壓止血帶由刺面粘扣帶、毛面粘扣帶、飄帶、尼龍布復合膜、TPU膜、PE板、帶體部分及氣管部分等組成,應能承受350N的靜態(tài)外加壓力不破裂,其內(nèi)腔應能承受0.12MPa的氣體壓強;產(chǎn)品和人體接觸部分的皮膚致敏不得大于I級,皮膚刺激不得大于1.0;產(chǎn)品應經(jīng)一確認過的消毒過程,不得檢出致病菌;若采用環(huán)氧乙烷消毒,其殘留量不得大于10ug/g。
適用范圍
供患者肢體手術(shù)作止血用,不適用于股動脈止血。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2014.05.16
有效期至
2018.05.15
變更情況
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