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全部商品分類
氧氣面罩
注冊證編號
浙臺食藥監(jiān)械(準)字2014第1560008號
注冊人名稱
浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
浙江省臨海市白水洋鎮(zhèn)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
氧氣面罩
管理類別
1
型號規(guī)格
型號：A，B，C，D，E；規(guī)格：大號，中號，小號
結(jié)構(gòu)及組成
氧氣面罩主要由面罩、圓錐接頭(轉(zhuǎn)換接頭、Y型接頭)、呼吸管路(進氣管、出氣管)、單向閥、檢測孔、頭套帶等組成。面罩采用PVC或TPE材料制成，管路采用EVA或PVC材料制成，圓錐接頭采用PE或PP或ABS材料制成。面罩不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等注塑缺陷，表面必須清潔無雜質(zhì)。進氣管、出氣管、圓錐接頭應塑化均勻，無毛刺，飛邊。氧氣面罩未滅菌，應無細胞毒性、應無皮膚和粘膜刺激反應。
適用范圍
本產(chǎn)品主要與臨床科室供氧系統(tǒng)配套使用，用于給患者輸氧。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.29
變更情況
/
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