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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
一次性使用薄膜手指套
注冊證編號
浙臺食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1660004號
注冊人名稱
臺州康健醫(yī)用器械有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
玉環(huán)縣機(jī)電工業(yè)園區(qū)(黃泥坎段)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用薄膜手指套
管理類別
1
型號規(guī)格
大、中、小
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用檢查薄膜手套由高密度聚乙烯(HDPE)或低密度聚乙烯(LDPE)和線性低密度聚乙烯(LLDPE)單獨(dú)或混合為原料制成；無破損、雜質(zhì)、變色和卷邊缺陷，連接處應(yīng)牢固，無滲漏現(xiàn)象，最低扯斷伸長率≥5%，產(chǎn)品初始污染菌數(shù)≤100cfu/g，經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒，不得檢出致病菌，環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g。皮膚刺激反應(yīng)不大于I級。
適用范圍
用于實(shí)施醫(yī)療檢查、診斷、治療以及處理污物時(shí)使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.04.08
有效期至
2018.04.07
變更情況
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