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全部商品分類
透氣膠帶(卷)
注冊證編號
浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1640004號
注冊人名稱
浙江醫(yī)鼎醫(yī)用敷料有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
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代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
透氣膠帶(卷)
管理類別
1
型號規(guī)格
型號(卷裝):50型、51型、52型、53型、54型、55型、56型型號(片裝):31型、32型、33型規(guī)格(卷裝)(cm):1×1000、1×1500、1×2000、1.5×1000、1.5×1500、1.5×2000、2.5×1000、2.5×1500、2.5×2000、5×1000、5×1500、5×2000、7.5×1000、7.5×1500、7.5×2000、10×1000、10×1500、10×2000、15×1000、15×1500、15×2000;1×914、1.25×914、1.
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要性能:膠漿應(yīng)均勻涂在基材表面,應(yīng)無滲膠;膠帶兩端應(yīng)光潔,不應(yīng)有脫膠、污漬、皺紋;每卷膠帶拼接不應(yīng)超過四個接頭,應(yīng)對接整齊。膠帶的剝離強度應(yīng)不低于1.0N/cm,持粘性應(yīng)不大于2.5mm。片裝膠帶應(yīng)無菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g,應(yīng)無刺激性,細胞毒性應(yīng)不大于Ⅱ級。產(chǎn)品主要由無紡布、聚胺脂膜(PU)等基材涂敷醫(yī)用壓敏膠復(fù)合組成。
適用范圍
卷裝主要供輸液固定導(dǎo)管、針頭、敷料及繃帶用。片裝主要供小創(chuàng)口或手術(shù)切口皮膚閉合及拆線后傷口減張拉合用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.02.26
有效期至
2014.02.25
變更情況
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