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全部商品分類
牙齦炎沖洗器
注冊(cè)證編號(hào)
浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1050006號(hào)
注冊(cè)人名稱
溫州市康萊方醫(yī)用塑料有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
浙江省溫州市龍灣區(qū)永中永強(qiáng)路258號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
牙齦炎沖洗器
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成
沖洗器由瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、帶空氣過濾器和塞子的進(jìn)氣口、液體通道、滴管、滴斗、軟管、流量調(diào)節(jié)器等組成。沖洗器各組件間在不小于15N的的靜拉力下持續(xù)15s不脫落，各組件間能承受50KPa氣壓不泄露；在1m靜壓頭下，10min內(nèi)輸出氯化鈉溶液（濃度為9g/L)不少于1000ml;產(chǎn)品應(yīng)無菌，細(xì)菌內(nèi)毒素不大于0.5EU/ml；環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。
適用范圍
沖洗器與沖洗液配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于牙齦炎及口腔炎等口腔疾病的沖洗輔助治療用；也適用于久臥及住院病人的口腔護(hù)理沖洗及日常家庭的口腔護(hù)理沖洗。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.03.20
有效期至
2017.03.19
變更情況
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