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全部商品分類
快速巴氏染色試劑盒
注冊證編號
浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1400026號
注冊人名稱
溫州市康泰生物科技有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
永嘉縣甌北鎮(zhèn)西岸工業(yè)區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
快速巴氏染色試劑盒
管理類別
1
型號規(guī)格
204ml/盒(A液:100ml,B1液:100ml,B2液:2ml,B3液:2ml,B應(yīng)用液(空瓶):臨用時配制);408ml/盒(A液:200ml,B1液:200ml,B2液:4ml,B3液:4ml,B應(yīng)用液(空瓶):臨用時配制)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要性能:染色液的包裝應(yīng)整潔,標(biāo)簽圖案與文字清晰無誤,封蓋緊密,無漏液。裝量應(yīng)不低于標(biāo)稱值的97%-103%。按標(biāo)準(zhǔn)要求對質(zhì)控物染色應(yīng)能顯示預(yù)期顏色。產(chǎn)品穩(wěn)定性應(yīng)在規(guī)定的溫度、密封貯存的條件下,有效期后一個月內(nèi)應(yīng)仍能準(zhǔn)確染色。主要組成成份:蘇木色精、磷鎢酸、黃色伊紅、亮綠。
適用范圍
快速巴氏Ⅰ染色液適用于陰道、子宮頸分泌物的染色。快速巴氏Ⅱ染色液適用于痰液、胃液、胸腹水、尿液、腦脊液、精液等的染色。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
變更情況
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