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全部商品分類
細(xì)胞保存液
注冊證編號
浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1400034號
注冊人名稱
溫州市倍可特醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
樂清市北白象鎮(zhèn)中?田西路13號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
細(xì)胞保存液
管理類別
1
型號規(guī)格
5mL、10ml、50ml、100ml、500ml、1000ml、2000ml、2500ml
結(jié)構(gòu)及組成
細(xì)胞保存液由標(biāo)本放置容器和固定液組成。細(xì)胞保存液標(biāo)本放置容器上的標(biāo)志、標(biāo)簽應(yīng)清晰、規(guī)范，標(biāo)簽不應(yīng)環(huán)繞覆蓋標(biāo)本放置容器并不應(yīng)脫落；保存液公稱容量的允差在±10%之間；保存液經(jīng)甲醛速測試劑反應(yīng)后，結(jié)果呈紫紅色；PH值在7.0-7.4之間。
適用范圍
細(xì)胞保存液用于保存進(jìn)行細(xì)胞和組織檢查的細(xì)胞和組織碎片
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.10.30
有效期至
2017.10.29
變更情況
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