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全部商品分類
創(chuàng)口貼
注冊(cè)證編號(hào)
浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1640030號(hào)
注冊(cè)人名稱
浙江奧奇醫(yī)用敷料有限公司
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
蒼南縣龍港鎮(zhèn)編織工業(yè)區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
創(chuàng)口貼
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：A1型、B2型、C3型；規(guī)格尺寸(單位：cm)：1.8×7.0、1.9×7.2、2×7、2.5×6.2、2.5×6.4、2.5×7.2、2.6×5.7、2.7×6.8、2.8×6.9、3×4、3×7.3、3×7.2、3.5×3.5、3.6×3.6、3.8×7.6、4×4、4×6.5、4.1×3.1、4.1×3.8、4.3×6.8、4.4×4.4、4.4×6.9、4.5×5、4.5×7.6、5×7.2、5×10、6×7、6×9、7×9、8×9、10×10、10×12、10×15、10×20
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要性能：創(chuàng)口貼的持粘性應(yīng)不大于2.5mm，剝離強(qiáng)度應(yīng)不小于1.0N/cm；創(chuàng)口貼應(yīng)無(wú)菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g；應(yīng)無(wú)皮膚刺激性和遲發(fā)性超敏反應(yīng)，細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅱ級(jí)。產(chǎn)品由無(wú)紡布、聚氨脂(PU)復(fù)合膜、聚乙烯(PE)膜、離心紙(膜)、吸水墊基材和膠粘層組成。
適用范圍
主要用于淺表性小創(chuàng)傷、擦傷等的貼敷，也可預(yù)防使用易受傷和摩擦部位。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.09.17
有效期至
2017.09.16
變更情況
/
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