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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
醫(yī)用輸液貼
注冊證編號
浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1640039號
注冊人名稱
浙江奧奇醫(yī)用敷料有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
蒼南縣龍港鎮(zhèn)編織工業(yè)區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用輸液貼
管理類別
1
型號規(guī)格
型號：K1型、K2型 規(guī)格(單位：cm)：1.5×9、2×9、2.5×9、3.5×7、3.5×8、4×7、4×8、4.5×7、4.5×7.5、4.5×7.8、4.5×8
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要性能：持粘性應(yīng)不大于2.5mm；剝離強(qiáng)度應(yīng)不小于1.0N/cm；產(chǎn)品應(yīng)無菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g；產(chǎn)品應(yīng)無皮膚刺激、應(yīng)無遲發(fā)性超敏反應(yīng)、細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級。產(chǎn)品主要由無紡布或PE膜、膠粘層、隔離紙、敷芯基材組成。
適用范圍
供靜脈輸液時固定輸液針頭和輸液導(dǎo)管用,也可用于貼敷小創(chuàng)口用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.12.04
有效期至
2017.12.03
變更情況
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