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全部商品分類
彈力繃帶
注冊證編號
浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1640012號
注冊人名稱
浙江醫(yī)鼎醫(yī)用敷料有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
溫州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海園區(qū)C507地塊(濱海十二路588號)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
彈力繃帶
管理類別
1
型號規(guī)格
型號:非自粘性:7101、7102、7103、7104、7105、7106、7107、74108、7109、7110;自粘性:7201、7202、7203、7204、75205、7206、7207、7208、7209、7210;規(guī)格(cm):2.5×450、5×450、7.5×450、10×450、15×450、15×450、2.5×250、5×250、7.5×250、10×250、15×250
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品性能:伸長率應(yīng)不小于100%;扯斷力應(yīng)不小于10N/cm;自粘性持粘性應(yīng)不大于2.5mm;自粘性剝離強(qiáng)度應(yīng)不大于3N/cm;細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤200cfu/g;應(yīng)無皮膚刺激性;應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng);細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅱ級。主要組成成份:非自粘性由純棉或彈力無紡布;自粘性由純棉或彈力無紡布與醫(yī)用壓敏膠復(fù)合而成的材料制成。
適用范圍
主要適用于對創(chuàng)面敷料或肢體提供束縛力,以起到包扎、固定作用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.05.26
有效期至
2018.05.26
變更情況
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