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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
電子體溫計
注冊證編號
浙械注準20142200006
注冊人名稱
杭州必佳醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
杭州市余杭區(qū)五常大道豐嶺路28號4樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
電子體溫計
管理類別
2
型號規(guī)格
PT-P01A、PT-P01B、PT-P01D、PT-P02A、PT-P02B、PT-P02D、PT-P101A、PT-P101B、PT-P101D、PT-P102A、PT-P102B、PT-P102D、PT-Q01A、PT-Q01B、PT-Q01D、PT-Q101A、PT-Q101B、PT-Q101D
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由測溫頭、外殼及液晶顯示屏組成。產(chǎn)品的最小測溫范圍：32℃～42℃；最大允許誤差不超過±0.2℃；測量溫度超過范圍時，應(yīng)有警示信號；產(chǎn)品具有低電壓指示、記憶、蜂鳴提示、自動關(guān)機等功能；產(chǎn)品材料細胞毒性不大于輕微細胞毒性、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、皮膚刺激不大于輕微刺激、口腔刺激不大于極輕微刺激；產(chǎn)品的電氣安全性能符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準附錄A的要求。
適用范圍
供人體測量體溫用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2014.10.09
有效期至
2019.10.08
變更情況
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