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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用電子體溫計
注冊證編號
浙械注準20142200092
注冊人名稱
常山縣億思達電子有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
浙江省常山縣新都工業(yè)園區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用電子體溫計
管理類別
2
型號規(guī)格
ECT-1、ECT-2、ECT-3、ECT-4、ECT-5、ECT-6、ECT-7、ECT-8、ECT-9、ECT-10、ECT-11、EBT-1、EBT-2、EBT-3
結構及組成
產(chǎn)品由專用芯片、探測器、傳感器、液晶顯示屏、外殼組成。產(chǎn)品的顯示范圍不窄于35.0℃~41.0℃;分辨率為0.1℃;最大誤差:低于35.3℃時±0.3℃、35.3~36.9℃時±0.2℃、37.0~39.0℃時±0.1℃、39.1~41.0℃時±0.2℃、高于41.0℃時±0.3℃;具有測量完成提示、低電壓提示、低溫和超溫提示、自動關機、記憶、防水功能;與人體接觸的材料應無皮膚致敏反應,不得出現(xiàn)輕微細胞毒性,應無口腔黏膜刺激反應;產(chǎn)品的電氣安全性能符合注冊產(chǎn)品標準附錄A的要求。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療部門或家庭測量人體體溫用,可用于人體的腋下、口腔、肛門不同部位。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2014.10.20
有效期至
2019.10.19
變更情況
/
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