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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
生化分析儀
注冊證編號
浙械注準20142400020
注冊人名稱
寧波美康盛德生物科技有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
寧波市鄞州區(qū)啟明南路289號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
生化分析儀
管理類別
2
型號規(guī)格
SMART Ⅳ A;SMART Ⅳ B;SMART Ⅳ C;SMART Ⅳ D;SMART Ⅳ E;
結構及組成
本產(chǎn)品由主機(含:觸摸屏、RFID讀卡器、光度計、反應艙、攪拌系統(tǒng)、控制系統(tǒng)和配套設備插口)、電源適配器和電線組成。產(chǎn)品雜散光吸光度不小于2.3;吸光度線性范圍相對偏倚在±5%范圍內(nèi)的最大吸光度應不小于2.0;吸光度的變化應不大于0.01;吸光度重復性應不大于1.5%;產(chǎn)品電氣安全性能應符合注冊產(chǎn)品標準附錄A的要求。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療機構對人體體液樣本中成分的定量檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2014.10.16
有效期至
2019.10.15
變更情況
/
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