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全部商品分類
甲狀腺素(T4)診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
注冊證編號
浙械注準(zhǔn)20142400034
注冊人名稱
杭州埃夫朗生化制品有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
杭州市拱墅區(qū)祥符工業(yè)園區(qū)祥興路21號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
甲狀腺素(T4)診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
管理類別
2
型號規(guī)格
96人份;48人份
結(jié)構(gòu)及組成
測T4用固相板,包被有單克隆T4抗體;測T4用酶標(biāo)記物濃縮液,含有T4與過氧化辣根酶結(jié)合物、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑等;酶標(biāo)記物稀釋液,蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑等;發(fā)光底物A液,含有魯米諾、對碘苯酚的緩沖液;發(fā)光底物B液,含有過氧化氫脲的緩沖液;濃縮洗滌液(20×),PBST濃縮洗滌液;T4校準(zhǔn)品,含有不同濃度T4抗原、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑等;T4質(zhì)控品,含有不同濃度T4抗原、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑等。
適用范圍
適用于體外定量檢測人血清中甲狀腺素T4的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.10.13
有效期至
2019.10.12
變更情況
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