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400-901-5099
全部商品分類
肛門袋
注冊證編號
浙甬食藥監(jiān)械(準)字2010第1660097號
注冊人名稱
寧波市誠德醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
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代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肛門袋
管理類別
1
型號規(guī)格
型號：一件式肛門袋(41型)；二件式肛門袋(42型)。規(guī)格(cm)：12×20、15×25、20×14、25×15
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要性能：貯存袋表面應(yīng)光滑，無漏液；膠圈、橡膠圈表面應(yīng)無毛刺；背襯剝離強度應(yīng)不低于0.3N/cm；應(yīng)具有較好的密合性，無滲漏；產(chǎn)品各部分應(yīng)連接牢固，應(yīng)不會脫落。 一件式肛門袋(41型)產(chǎn)品主要由接糞袋膠圈和聚氯乙烯薄膜接糞袋組成。 二件式肛門袋(42型)產(chǎn)品主要由由涂有醫(yī)用壓敏膠的膠圈、接糞袋膠圈和聚氯乙烯薄膜接糞袋組成。
適用范圍
主要供直腸、結(jié)腸或回腸肛門改道造瘺術(shù)后患者收集糞便使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.11.26
有效期至
2014.11.25
變更情況
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