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全部商品分類
一次性使用二氧化碳鼻氧管
注冊(cè)證編號(hào)
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1560100號(hào)
注冊(cè)人名稱
寧波圣宇瑞醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
寧波杭州灣新區(qū)濱海四路138號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用二氧化碳鼻氧管
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
BYGC2LF、BYGC2MF、BYGC2SF、BYGC2LM、BYGC2MM、BYGC2SM、BYGC4LF、BYGC4MF、BYGC4SF、BYGC4LM、BYGC4MM、BYGC4SM
結(jié)構(gòu)及組成
二氧化碳鼻氧管是由通用接、輸氧管、進(jìn)氧管、四孔接、活動(dòng)卡管、二氧化碳鼻頭、二氧化碳延長(zhǎng)管和圓錐鎖定接頭組成；圓錐接頭應(yīng)符合6:100錐度的要求。鼻頭的輸氧端與輸氣端之間應(yīng)無(wú)通氣；各組件間的連接應(yīng)牢固。二氧化碳鼻氧管應(yīng)消毒，消毒后二氧化碳鼻氧管的細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/g，并不得檢出霉菌和致病菌。二氧化碳鼻氧管若采用環(huán)氧乙烷消毒，出廠時(shí)其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/Kg。二氧化碳鼻氧管應(yīng)無(wú)粘膜刺激反應(yīng)、細(xì)胞毒性，致敏反應(yīng)應(yīng)小于1 級(jí)。
適用范圍
二氧化碳鼻氧管供醫(yī)療單位作急救給氧和對(duì)缺氧患者進(jìn)行氧氣吸入用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
變更情況
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