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全部商品分類
血糖儀CONTOUR NEXT ONE blood glucose meter
注冊證編號
國械注進20192220554
注冊人名稱
安晟信糖尿病保健股份公司Ascensia Diabetes Care Holdings AG
注冊人住所
Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
生產地址
1. 110 Oaza-lnoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603 JAPAN. 2. Kawasan lndustri MM2100 Blok O-1, Cikarang Barat, Bekasi 17520 Indonesia
代理人名稱
上海健臻醫(yī)療科技有限責任公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)基隆路6號6樓616室
產品名稱
血糖儀CONTOUR NEXT ONE blood glucose meter
管理類別
第二類
型號規(guī)格
CONTOUR NEXT ONE
結構及組成
由模擬前端模塊，數字引擎模塊，射頻引擎模塊、用戶界面模塊、軟件（發(fā)布版本號DE02/REF20）組成。
適用范圍
基于電化學原理，與采用干化學法的優(yōu)安信?血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）共同使用，用于定量檢測新鮮靜脈全血樣本和指尖或手掌的毛細血管全血樣本中的葡萄糖。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
變更情況
/
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