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全部商品分類
固定彎電生理診斷導(dǎo)管Inquiry Fixed Curve Diagnostic Catheters
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153073670
注冊(cè)人名稱
愛爾灣生物醫(yī)學(xué)公司Irvine Biomedical，Inc. a St. Jude Medical Company
注冊(cè)人住所
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
生產(chǎn)地址
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
代理人名稱
雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
固定彎電生理診斷導(dǎo)管Inquiry Fixed Curve Diagnostic Catheters
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
電生理診斷導(dǎo)管為固定彎導(dǎo)管，由電極頭端、電極環(huán)、導(dǎo)管主體和手柄組成。一次性使用無菌產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期3年。導(dǎo)管規(guī)格型號(hào)、電極數(shù)、電極間距、直徑、有效長(zhǎng)度及彎型等見附頁。
適用范圍
電生理診斷導(dǎo)管適用于在電生理學(xué)的診斷過程中可被用來記錄心內(nèi)電圖和對(duì)心臟進(jìn)行刺激。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153213670
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153213670
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
變更情況
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