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400-901-5099
全部商品分類
輸尿管擴張球囊導管Balloon Ureteral Dilators and Sets
注冊證編號
國械注進20152141675
注冊人名稱
庫克公司Cook Incorporated
注冊人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
生產(chǎn)地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人名稱
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
輸尿管擴張球囊導管Balloon Ureteral Dilators and Sets
管理類別
第二類
型號規(guī)格
010014, 010015
結構及組成
該產(chǎn)品分為單包裝和套裝,單包裝由球囊導管和注射器組成,套裝由球囊導管、導絲、導絲扭控器和注射器組成。球囊導管由球囊、導管桿和接頭組成,球囊和導管桿的材料為聚乙烯,球囊內(nèi)有兩個由不銹鋼材料制成的不透射線標記;導絲由芯絲、繞絲和安全絲組成,由304不銹鋼材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期:三年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于輸尿管結石操作之前或輸尿管鏡檢查之前進行輸尿管擴張,或用于壁內(nèi)輸尿管擴張。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
按新《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為14,管理類別調整為二類。原注冊證編號:國械注進20153661675
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
按新《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為14,管理類別調整為二類。原注冊證編號:國械注進20153661675
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-19
有效期至
2024-11-18
變更情況
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