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全部商品分類
椎間融合器(鈦合金) Ogival Interbody Cage
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163461612
注冊(cè)人名稱
Stryker Spine S.A.S.
注冊(cè)人住所
ZI Marticot,33610 Cestas,France
生產(chǎn)地址
ZI Marticot,33610 Cestas,France
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
椎間融合器(鈦合金) Ogival Interbody Cage
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為拱形外觀,中間通孔以填充植骨的植入物。由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V鈦合金材料制成,表面經(jīng)陽(yáng)極氧化著色處理,非滅菌包裝。
適用范圍
可用于治療椎體前移、退行性脊柱疾病、椎間盤和椎體不穩(wěn)以及脊柱翻修術(shù)。建議在植入物中填充植骨材料。應(yīng)后路植入,并可配合其他用于腰骶椎固定系統(tǒng)(如釘棒系統(tǒng))使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3464250號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3464250號(hào)
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
變更情況
/
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