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400-901-5099
全部商品分類
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Advance 35LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153030066
注冊(cè)人名稱
庫(kù)克公司Cook Incorporated
注冊(cè)人住所
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
生產(chǎn)地址
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名稱
庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Advance 35LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管為雙腔導(dǎo)管，由球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成，帶有鉑銥合金不透射線標(biāo)記。球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座均由尼龍12制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)，用于治療外周動(dòng)脈病變以及原發(fā)性或人工性動(dòng)靜脈透析瘺管的阻塞性病變（外周動(dòng)脈包括髂總動(dòng)脈、髂外動(dòng)脈、腎動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、腓動(dòng)脈、脛前動(dòng)脈、脛后動(dòng)脈和股動(dòng)脈）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153770066
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153770066
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
變更情況
/
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