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400-901-5099
全部商品分類
術中磁共振成像系統(tǒng)Intraoperative MRI System
注冊證編號
國械注進20193060440
注冊人名稱
Deerfield Imaging, Inc.
注冊人住所
5101 Shady Oak Rd., Minnetonka, MN 55343, USA
生產地址
5101 Shady Oak Rd., Minnetonka, MN 55343, USA
代理人名稱
醫(yī)美瑞醫(yī)療科技服務（北京）有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)首都體育館南路6號3號樓859、861室
產品名稱
術中磁共振成像系統(tǒng)Intraoperative MRI System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
iMRI 3T S
結構及組成
該產品由磁共振成像系統(tǒng)（3T超導磁體、梯度系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)、射頻線圈、工作站、生理信號門控系統(tǒng)、檢查床）、直行/旋轉磁體運動系統(tǒng)、頭部固定系統(tǒng)、手術臺、VISIUSeye、VISIUSmatrix（數(shù)據(jù)管理、顯示和控制系統(tǒng)）、馬蹄形頭部固定系統(tǒng)和8通道柔性術中線圈組成，詳見附頁。
適用范圍
該產品適用于術中磁共振成像，非手術時間可用于臨床常規(guī)磁共振成像。
產品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產品分類編碼為6828。
附件
產品技術要求
其他內容
按原《分類目錄》，該產品分類編碼為6828。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
變更情況
/
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