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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用直線加速器Linear Accelerator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193052228
注冊(cè)人名稱
醫(yī)科達(dá)（英國(guó)）有限公司Elekta Limited
注冊(cè)人住所
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,United Kindom
生產(chǎn)地址
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, United Kingdom
代理人名稱
醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)世紀(jì)大道1528號(hào)、竹林路101號(hào)1803單元（實(shí)際樓層第16層）
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用直線加速器Linear Accelerator
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Elekta Infinity
結(jié)構(gòu)及組成
由機(jī)架、治療床、Agility多葉準(zhǔn)直器、XVI容積影像系統(tǒng)、iViewGT實(shí)時(shí)影像系統(tǒng)、Integrity控制系統(tǒng)和控制臺(tái)組成，非均整模式（FFF）可選配。
適用范圍
用于惡性腫瘤疾病的放射治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3324288號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3324288號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-16
有效期至
2024-07-15
變更情況
/
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