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全部商品分類
聽覺誘發(fā)電位系統(tǒng)Auditory Evoked Potential System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192072221
注冊(cè)人名稱
爾聽美有限公司GN OTOMETRICS A/S
注冊(cè)人住所
Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK
生產(chǎn)地址
Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK
代理人名稱
爾聽美醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)欽州北路1001號(hào)12幢903-905室
產(chǎn)品名稱
聽覺誘發(fā)電位系統(tǒng)Auditory Evoked Potential System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
ICS Chartr EP 200
結(jié)構(gòu)及組成
見附頁
適用范圍
該產(chǎn)品用于測(cè)試聽覺或前庭誘發(fā)電位,可輔助用于檢測(cè)聽力損失、聽力和前庭相關(guān)功能以及聽覺傳導(dǎo)通路損害。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2213261號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2213261號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-15
有效期至
2024-07-14
變更情況
“注冊(cè)人名稱:GN OTOMETRICS A/S;”變更為“注冊(cè)人名稱:NATUS MEDICAL DENMARK ApS 內(nèi)特斯醫(yī)療丹麥有限公司;”。
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