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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
人工晶狀體Intraocular Lenses
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20173227085
注冊(cè)人名稱
Medennium, Inc.
注冊(cè)人住所
9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618, United States.
生產(chǎn)地址
13 Avenue De Montrouge, Residence Normandie, Escalier 6, 92340 Bourg La Reine, France.
代理人名稱
北京麥德醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城星火路10號(hào)（園區(qū)）
產(chǎn)品名稱
人工晶狀體Intraocular Lenses
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
403型
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為一件式后房人工晶狀體，可折疊，襻形為L(zhǎng)形。晶體主體與襻材料均由丙烯酸-2-苯氧基乙酯聚合物材料制成,含有紫外吸收劑。屈光度范圍：0.0D～9.0D(1.0D遞增)/10.0D-30.0D(0.5D遞增)。光學(xué)設(shè)計(jì)：?jiǎn)谓梗乔蛎?在孔徑光欄半徑1.5mm范圍內(nèi)模擬眼狀態(tài)下的軸截面光焦度分布符合反球差分布特征)；,伽馬射線滅菌，一次性使用產(chǎn)品。
適用范圍
用于晶狀體已經(jīng)通過(guò)超聲乳化手術(shù)摘除的成年白內(nèi)障患者。本晶體需要囊袋內(nèi)植入。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-11-23
有效期至
2022-11-22
變更情況
/
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