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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
內(nèi)窺鏡導(dǎo)絲TAXI Endoscopic Guidewire
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192022458
注冊(cè)人名稱(chēng)
雷科銳診醫(yī)療有限責(zé)任公司Lake Region Medical
注冊(cè)人住所
340 Lake Hazeltine Dr Chaska, MN 55318
生產(chǎn)地址
340 Lake Hazeltine Dr Chaska, MN 55318
代理人名稱(chēng)
雷科（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市中山西路1800號(hào)22A室
產(chǎn)品名稱(chēng)
內(nèi)窺鏡導(dǎo)絲TAXI Endoscopic Guidewire
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
DC (Direct Coat Hydrophilic) 450-035; DC (Direct Coat Hydrophilic) 260-035
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是由鎳鈦合金絲和PTFE外套構(gòu)成，具有X光下可視的鉑金前端和AQUARIUS親水涂層。PTFE的外套具有不同顏色的條紋。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期一年。
適用范圍
該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于在內(nèi)窺鏡膽道手術(shù)期間進(jìn)行導(dǎo)管的插入和更換。該產(chǎn)品主要用于膽管選擇性插管，膽管包括但不限于膽總管、膽囊、左右肝管等。該產(chǎn)品禁用于血管內(nèi)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3223242號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3223242號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-28
有效期至
2024-11-27
變更情況
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