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全部商品分類
過敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒（芯片法）EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 items
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20192400075
注冊(cè)人名稱
凌越生醫(yī)股份有限公司臺(tái)北廠Excelsior Bio-System Incorporation Taipei Factory
注冊(cè)人住所
臺(tái)北市內(nèi)湖區(qū)新明路143巷8號(hào)7樓7F, No 8, Lane 143, Sinming Rd., Neihu District Taipei
生產(chǎn)地址
臺(tái)北市內(nèi)湖區(qū)新明路143巷8號(hào)7樓7F, No 8, Lane 143, Sinming Rd., Neihu District Taipei
代理人名稱
上海錫達(dá)通國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
浦東新區(qū)花木鎮(zhèn)羅山路1700弄14號(hào)388室
產(chǎn)品名稱
過敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒（芯片法）EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 items
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
21人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
過敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒芯片包、稀釋緩沖液、清洗緩沖液、抗人類免疫球蛋白E熒光抗體。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于臨床體外半定量分析人體血清中過敏原（包括：屋塵螨、雞蛋白、貓皮屑、蝦、蟹、蚌）的特異性免疫球蛋白E（specific IgE）的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
于2～8℃貯存，有效期4個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2014第3400147號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2014第3400147號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-08
有效期至
2024-08-07
變更情況
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