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全部商品分類
人工晶狀體ROHTO Neo Eye Foldable Lens
注冊證編號
國械注進20153161002
注冊人名稱
印度尼西亞樂敦實驗室有限公司PT Rohto Laboratories Indonesia
注冊人住所
JL.Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandung Barat 40552 Indonesia
生產地址
JL.Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandung Barat 40552 Indonesia
代理人名稱
杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
杭州經濟技術開發(fā)區(qū)10號大街(東)125號
產品名稱
人工晶狀體ROHTO Neo Eye Foldable Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
RF-31PL
結構及組成
該產品為一件式/后房人工晶狀體，可折疊，襻形為四襻式。主體部分和襻為同一材料，HEMA、MMA、EGDM等共聚而成，添加紫外吸收劑；屈光度范圍：+8D~+30D。光學設計：單焦，球面；無菌狀態(tài)提供，一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍
該產品為植入白內障手術病人眼內的醫(yī)療器械，用來代替人眼晶狀體，恢復白內障患者視力。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153221002
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153221002
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
變更情況
“注冊人名稱:PT Rohto Laboratories Indonesia”變更為“注冊人名稱:PT.Rohto Laboratories Indonesia”。
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