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全部商品分類
人工晶狀體ROHTO Neo Eye Foldable Lens
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20153161002
注冊人名稱
印度尼西亞樂敦實(shí)驗(yàn)室有限公司PT Rohto Laboratories Indonesia
注冊人住所
JL.Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandung Barat 40552 Indonesia
生產(chǎn)地址
JL.Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandung Barat 40552 Indonesia
代理人名稱
杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)10號(hào)大街(東)125號(hào)
產(chǎn)品名稱
人工晶狀體ROHTO Neo Eye Foldable Lens
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
RF-31PL
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為一件式/后房人工晶狀體，可折疊，襻形為四襻式。主體部分和襻為同一材料，HEMA、MMA、EGDM等共聚而成，添加紫外吸收劑；屈光度范圍：+8D~+30D。光學(xué)設(shè)計(jì)：單焦，球面；無菌狀態(tài)提供，一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍
該產(chǎn)品為植入白內(nèi)障手術(shù)病人眼內(nèi)的醫(yī)療器械，用來代替人眼晶狀體，恢復(fù)白內(nèi)障患者視力。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20153221002
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20153221002
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
變更情況
“注冊人名稱:PT Rohto Laboratories Indonesia”變更為“注冊人名稱:PT.Rohto Laboratories Indonesia”。
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