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400-901-5099
全部商品分類
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（商品名：Stron） PTCA Balloon catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153770255
注冊(cè)人名稱
QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH
注冊(cè)人住所
Boschstrabe 16.21423 Winsen, Germany
生產(chǎn)地址
Boschstrabe 16.21423 Winsen, Germany
代理人名稱
北京杰富瑞科技有限公司
代理人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路10號(hào)3層303室
產(chǎn)品名稱
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（商品名：Stron） PTCA Balloon catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由核絲、導(dǎo)管、球囊、導(dǎo)管鞘組成。
適用范圍
對(duì)冠狀動(dòng)脈狹窄區(qū)域(新發(fā)和再狹窄)或旁路移植狹窄進(jìn)行球囊擴(kuò)張,以提高心肌灌注量;用于在冠狀動(dòng)脈成形術(shù)中對(duì)自體冠狀動(dòng)脈進(jìn)行球囊擴(kuò)張,也可在冠狀動(dòng)脈支架術(shù)進(jìn)行預(yù)先擴(kuò)張或重新擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
變更情況
2017-03-02 “代理人住所：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路10號(hào)3層303室”變更為“代理人住所：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號(hào)院2號(hào)樓2004、2015、2019、2020、2023及三層”。
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