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400-901-5099
全部商品分類
球囊擴張導管（商品名：Stron） PTCA Balloon catheter
注冊證編號
國械注進20153770255
注冊人名稱
QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH
注冊人住所
Boschstrabe 16.21423 Winsen, Germany
生產(chǎn)地址
Boschstrabe 16.21423 Winsen, Germany
代理人名稱
北京杰富瑞科技有限公司
代理人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達北路10號3層303室
產(chǎn)品名稱
球囊擴張導管（商品名：Stron） PTCA Balloon catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
球囊擴張導管由核絲、導管、球囊、導管鞘組成。
適用范圍
對冠狀動脈狹窄區(qū)域(新發(fā)和再狹窄)或旁路移植狹窄進行球囊擴張,以提高心肌灌注量;用于在冠狀動脈成形術(shù)中對自體冠狀動脈進行球囊擴張,也可在冠狀動脈支架術(shù)進行預(yù)先擴張或重新擴張。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
變更情況
2017-03-02 “代理人住所：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達北路10號3層303室”變更為“代理人住所：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院2號樓2004、2015、2019、2020、2023及三層”。
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