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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
脛骨襯墊EVOLUTION MP ADAPTIVE CS&PS INSERT
注冊證編號
國械注進20153130110
注冊人名稱
微創(chuàng)骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics Inc.
注冊人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
生產地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
代理人名稱
上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)牛頓路501號2幢226室
產品名稱
脛骨襯墊EVOLUTION MP ADAPTIVE CS&PS INSERT
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品采用符合ISO 5834-2的標準規(guī)定的1型超高分子量聚乙烯制成，內部顯影點采用符合ISO 5832-2的1級純鈦制成。滅菌包裝
適用范圍
該產品適用于膝關節(jié)置換術，適用于患有以下病癥的骨骼已成熟的患者：1.非炎性退行性關節(jié)病，如骨關節(jié)炎、創(chuàng)傷性關節(jié)炎或缺血性壞死；2.炎性退行性關節(jié)病，包括類風濕性關節(jié)炎；3. 功能性畸形的矯正；4. 其他治療方法或裝置失敗后采用的修復術；以及應用其他技術無法處理的骨折的治療方法
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20153460110
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153460110
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
變更情況
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