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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
脛骨襯墊EVOLUTION MP ADAPTIVE CS&PS INSERT
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20153130110
注冊人名稱
微創(chuàng)骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics Inc.
注冊人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
生產(chǎn)地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
代理人名稱
上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)牛頓路501號(hào)2幢226室
產(chǎn)品名稱
脛骨襯墊EVOLUTION MP ADAPTIVE CS&PS INSERT
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品采用符合ISO 5834-2的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1型超高分子量聚乙烯制成，內(nèi)部顯影點(diǎn)采用符合ISO 5832-2的1級(jí)純鈦制成。滅菌包裝
適用范圍
該產(chǎn)品適用于膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，適用于患有以下病癥的骨骼已成熟的患者：1.非炎性退行性關(guān)節(jié)病，如骨關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎或缺血性壞死；2.炎性退行性關(guān)節(jié)病，包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；3. 功能性畸形的矯正；4. 其他治療方法或裝置失敗后采用的修復(fù)術(shù)；以及應(yīng)用其他技術(shù)無法處理的骨折的治療方法
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20153460110
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20153460110
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
變更情況
/
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