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麥克羅醫(yī)偉司安神經(jīng)血管醫(yī)療股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America

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柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管React? 68 Catheter

第三類

REACT-68

導(dǎo)管是一根單腔、有彈性的、由不同硬度的Pebax材料制成的導(dǎo)管。管身采用鎳鈦合金結(jié)構(gòu)，其外套有耐久性聚合物外層。導(dǎo)管采用了光滑的聚四氟乙烯內(nèi)襯來(lái)形成一種近端具有硬度且遠(yuǎn)端具有柔順性的結(jié)構(gòu)，并覆有一條不透射線遠(yuǎn)端鉑銥標(biāo)記帶，可在X線透視下顯影。導(dǎo)管可經(jīng)撕開式Y(jié)形導(dǎo)引器導(dǎo)入血管結(jié)構(gòu)中。導(dǎo)管的近端設(shè)計(jì)了熱塑性彈性體應(yīng)力釋放和透明的導(dǎo)管座，遠(yuǎn)端設(shè)計(jì)有親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期2年。

用于在外周和神經(jīng)血管內(nèi)輸送介入器材。

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-12-04

2024-12-03

“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、 2106C室、2106D 室”。