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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
硬膜外麻醉套件 Epidural Catheters Sets and Kits
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20163660685
注冊(cè)人名稱
Arrow International, Inc.
注冊(cè)人住所
2400 Bernville Road Reading, Pennsylvania, 19605, USA
生產(chǎn)地址
1)312 Commerce Place Asheboro North Carolina 27203 USA;2) Jamska 2359/47 Zdar Nad Sazavou 59101 Czech Republic
代理人名稱
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)商城路1287號(hào)第1幢2層207A室
產(chǎn)品名稱
硬膜外麻醉套件 Epidural Catheters Sets and Kits
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
EC-05500,JC-05400-E,EC-05520-P,MP-00019-S,MP-17019-HS,MP-17019-HSP,EC-05420-P,JC-05400-B,EC-05000
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由硬膜外導(dǎo)管、穿刺針、低阻力注射器和過濾器組成。屬于一次性使用產(chǎn)品。產(chǎn)品已經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌,無需再次滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品可進(jìn)入硬膜外腔以用于硬膜外麻醉給藥。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-19
有效期至
2021-02-18
變更情況
“注冊(cè)人名稱：Arrow International Inc.；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)錦康路258號(hào)第5層01、02、03單元 ”變更為“注冊(cè)人名稱：Arrow International Inc.箭牌國際公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)東育路227弄6號(hào)D棟5層（實(shí)際樓層為4層）”。 ,企業(yè)申請(qǐng)變更載明的生產(chǎn)地址，將原注冊(cè)證載明的生產(chǎn)地址由“1)312 Commerce Place Asheboro North Carolina 27203 USA 2)Jamska 2359
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