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400-901-5099
全部商品分類
血糖儀Blood Glucose Test Meter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20142225831
注冊(cè)人名稱
綠十字醫(yī)學(xué)公司GREEN CROSS MEDIS Corp.
注冊(cè)人住所
16, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup Seobuk-gu Cheonan-si, Chungcheongnam-do 31045, REPUBLIC OF KOREA
生產(chǎn)地址
16, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup Seobuk-gu Cheonan-si, Chungcheongnam-do 31045, REPUBLIC OF KOREA
代理人名稱
天津時(shí)代怡諾科技股份有限公司
代理人住所
北辰區(qū)天津醫(yī)藥醫(yī)療器械工業(yè)園四緯路一號(hào)（辰寰星谷孵化器）
產(chǎn)品名稱
血糖儀Blood Glucose Test Meter
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
G400
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由便攜式主機(jī)和隨機(jī)軟件（發(fā)布版本號(hào)：G400 ver.1）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于葡萄糖脫氫酶法原理，與配套的血糖試紙共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的新鮮毛細(xì)血管血和新鮮靜脈血樣本中的血糖進(jìn)行定量檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142405831
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142405831
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
/
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