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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
微導(dǎo)管Excelsior XT-17 Microcatheter
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20183030389
注冊人名稱
Stryker Neurovascular
注冊人住所
47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538，USA
生產(chǎn)地址
Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland
代理人名稱
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
微導(dǎo)管Excelsior XT-17 Microcatheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為單腔導(dǎo)管，包裝內(nèi)包含一根蒸汽塑形芯軸和一個(gè)剝式導(dǎo)管鞘。微導(dǎo)管由座、套管、應(yīng)變消除部分及管桿組成。外涂有親水涂層。產(chǎn)品末端具有不透射線標(biāo)記鉑/銥環(huán)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期二年。
適用范圍
微導(dǎo)管用于將診斷劑（如造影劑）和治療劑（如阻塞線圈）置入外周血管、冠狀動(dòng)脈和神經(jīng)系統(tǒng)的血管中。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。2019年11月27日同意更正注冊證編號(hào)內(nèi)容，2018年10月12日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。2019年11月27日同意更正注冊證編號(hào)內(nèi)容，2018年10月12日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-27
有效期至
2023-10-11
變更情況
2018-11-09 “代理人住所：北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室 ”變更為“代理人住所：北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室”。
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