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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
胰島素校準(zhǔn)品HISCL Insulin Calibrator
注冊證編號
國械注進(jìn)20192400606
注冊人名稱
希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION
注冊人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan
生產(chǎn)地址
4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室
產(chǎn)品名稱
胰島素校準(zhǔn)品HISCL Insulin Calibrator
管理類別
第二類
型號規(guī)格
1mL × 4瓶
結(jié)構(gòu)及組成
1. 胰島素校準(zhǔn)品C0 (HISCL Insulin C0) (0 μlU/mL) 檸檬酸磷酸緩沖液，牛血清白蛋白； 2. 胰島素校準(zhǔn)品C1 (HISCL Insulin C1) (5.0 μlU/mL) 重組胰島素，檸檬酸磷酸緩沖液，牛血清白蛋白 ； 3. 胰島素校準(zhǔn)品C2 (HISCL Insulin C2) (50.0 μlU/mL) 重組胰島素，檸檬酸磷酸緩沖液，牛血清白蛋白； 4. 胰島素校準(zhǔn)品C3 (HISCL Insulin C3) (500.0 μlU/mL) 重組胰島素，檸檬酸磷酸緩沖液
適用范圍
本產(chǎn)品用于對人血清或血漿中胰島素（Insulin）的定量檢測進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8°C保存，有效期12個月（禁止冷凍）。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
變更情況
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