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400-901-5099
全部商品分類
椎間融合器 Spinal Devices
注冊證編號
國械注進20153460701
注冊人名稱
Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc
注冊人住所
10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA
生產(chǎn)地址
10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位
產(chǎn)品名稱
椎間融合器 Spinal Devices
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由TM-300,TM-400和TM-500組成。原材料由多孔鉭金屬材料制成的與骨小梁結(jié)構(gòu)相同的骨金屬材料,滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于于胸椎、腰椎的椎間融合
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-02-17
有效期至
2020-02-16
變更情況
2018-12-07 “注冊人名稱:Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“注冊人名稱:Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc 捷邁骨金屬科技公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層”。
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