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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類(lèi)
凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）Thrombin Time
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192402330
注冊(cè)人名稱(chēng)
德國(guó)美創(chuàng)醫(yī)療儀器生產(chǎn)貿(mào)易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH
注冊(cè)人住所
Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
生產(chǎn)地址
Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
代理人名稱(chēng)
北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)1幢2層A201室
產(chǎn)品名稱(chēng)
凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）Thrombin Time
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
10×1mL, 10×2mL, 10×4mL, 10×5mL, 10×8mL, 10×10mL, 4×1mL, 4×2mL, 4×4mL, 4×5mL。（復(fù)溶后）
結(jié)構(gòu)及組成
豬凝血酶、凍干粉。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外測(cè)定凝血酶時(shí)間。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期2年。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404321號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404321號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
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