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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
降鈣素原質(zhì)控品Procalcitonin Quality Control (PCT QC)
注冊證編號
國械注進20192400467
注冊人名稱
美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱
降鈣素原質(zhì)控品Procalcitonin Quality Control (PCT QC)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
水平1質(zhì)控品:2×2.0 mL/瓶(復溶后),水平2質(zhì)控品:2×2.0 mL/瓶(復溶后)
結構及組成
試劑盒由1水平質(zhì)控品和2水平質(zhì)控品組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外監(jiān)測降鈣素原測試項目的精密度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在2~8℃條件下保存,有效期19個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
變更情況
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