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全部商品分類
足踝髓內(nèi)釘系統(tǒng)Valor Ankle Fusion Nail System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143136166
注冊(cè)人名稱
美國(guó)瑞毅醫(yī)療科技有限公司W(wǎng)right Medical Technology, Inc
注冊(cè)人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生產(chǎn)地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人名稱
瑞毅醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)延安中路1440號(hào)第20幢2G03-04室
產(chǎn)品名稱
足踝髓內(nèi)釘系統(tǒng)Valor Ankle Fusion Nail System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
足踝髓內(nèi)釘系統(tǒng)由髓內(nèi)釘、鎖釘和釘帽組成，其中髓內(nèi)釘和鎖釘?shù)谋砻娼?jīng)過陽極氧化處理。 足踝髓內(nèi)釘系統(tǒng)采用符合ISO 5832-3的Ti6AI4V鈦合金制造。
適用范圍
該產(chǎn)品用于輔助脛距跟關(guān)節(jié)固定術(shù)，以治療嚴(yán)重的足/踝部畸形、關(guān)節(jié)炎、踝部不穩(wěn)和腫瘤切除后的骨骼缺損。這些包括神經(jīng)性骨關(guān)節(jié)?。–harcot足）、距骨缺血性壞死、關(guān)節(jié)置換術(shù)失敗、踝關(guān)節(jié)融合失敗、脛骨遠(yuǎn)端骨折骨不連、骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和假體關(guān)節(jié)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143466166
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143466166
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
/
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