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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
D–二聚體質(zhì)控品(水平2）TechnoLEIA D-Dimer Control high
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192402345
注冊(cè)人名稱(chēng)
泰尼科隆診斷試劑和藥品生產(chǎn)有限公司Technoclone GmbH
注冊(cè)人住所
Brunner Str.67，1230 Vienna ，Austria
生產(chǎn)地址
Brunner Str.67，1230 Vienna ，Austria
代理人名稱(chēng)
塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司
代理人住所
武漢市東西湖區(qū)金山大道1310號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)
D–二聚體質(zhì)控品(水平2）TechnoLEIA D-Dimer Control high
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
5×1mL
結(jié)構(gòu)及組成
來(lái)源于健康人處理過(guò)的血漿，并添加人D-二聚體片段和化學(xué)防腐劑。本品為凍干品。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
本質(zhì)控品用于體外定量檢測(cè)人血漿中D-二聚體含量時(shí)的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在2～8°C下保存，有效期為24個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404849號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404849號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-26
有效期至
2024-08-25
變更情況
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