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全部商品分類
活化部分凝血活酶時間測定試劑盒(凝固法)Dade Actin Activated Cephaloplastin Reagent
注冊證編號
國械注進20152402058
注冊人名稱
德國西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注冊人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室
產(chǎn)品名稱
活化部分凝血活酶時間測定試劑盒(凝固法)Dade Actin Activated Cephaloplastin Reagent
管理類別
第二類
型號規(guī)格
2mL×10;10mL×10。
結(jié)構(gòu)及組成
腦磷脂(提取自脫水的兔腦)加1.0×10-4M的鞣花酸、緩沖液、穩(wěn)定劑和防腐劑。
適用范圍
該產(chǎn)品用于人血漿樣本中活化部分凝血活酶時間的定量檢測,并用于其他需要活化部分凝血活酶試劑的凝血過程。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-10-19
有效期至
2023-10-18
變更情況
“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室”。
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